ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

流程
a) 過程策劃
1、調研并總體方案
2、策劃全期工作進度
3、每階段計劃的分解
b) 質量體系診斷
1、 診斷計劃
2、 企業現場論斷
3、 診斷報告/改進建議
c) 業務流程分析
1、 管理流程目標（有效性與效率）
2、 管理流程控制與協調
3、 管理流程職責分配
4、 管理流程問題/斷點
d) 質量體系設計
1、質量方針和質量目標設計
2、企業業務流程的優化
3、組織機構和職能分配、管理者代表的確定
4、文件化體系結構
e) ISO9001培訓
1、管理層培訓
2、ISO9001標準理解培訓
3、管理流程文件編寫培訓
4、體系運行培訓
5、內部審核員培訓
6、認證準備培訓
7、管理專項培訓
f) 文件編寫
1、文件編寫/協助
2、文件審查及研討
3、文件定稿發布
g) 質量體系運行
1、體系運行與檢查
2、系統運行狀況全面審核
3、改進措施跟蹤
h) 質量體系評價和改進
1、內部審核/協助
2、管理評審
3、并督促實施糾正行動
i) 質量體系第三方認證
1、認證機構/協助申請
2、認證準備
3、現場審核跟進
4、糾正措施

ISO9001認證
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

如何才能順利通過ISO9001認證
企業都想用短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過認證機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：
步咨詢
1．邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎知識培訓。
4．編寫ISO9001質量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。
第二步認證
1．咨詢公司或企業自主選擇認證機構。
2．企業提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。
6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系注冊，認證機構頒發認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。
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